Медичне силіконове ущільнювальне кільце-високої чистоти

Завдяки 18-річній глибокій участі в-сфері високоякісних медичних пломб наша фабрика розробила медичне силіконове ущільнювальне кільце -високої чистоти-для фармацевтичних і-медичних сценаріїв на рівні імплантатів. Це силіконовий ущільнювач, що відрізняється високою чистотою та відмінною біосумісністю. Цей продукт виготовлено з силіконової сировини високої-газової{8}}фази з надзвичайно низьким загальним вмістом домішок, без екстрагованих речовин і запаху. Він не забруднює рідкі ліки чи тканини людини та може відповідати строгим вимогам високо-сценаріїв, таких як фармацевтика, харчові-медичні програми та імплантовані пристрої. Медичне силіконове у-кільце -високої чистоти поєднує в собі чудову термостійкість і герметизацію, а також витримує неодноразову стерилізацію-температурою, що робить його кращим ущільнювальним елементом для висококласного медичного обладнання та фармацевтичного обладнання.

У нашому -медичному силіконовому ущільнювальному кільці високої чистоти використовується імпортована медична-силіконова-фазова сировина зі стабільною молекулярною структурою та біосумісністю, яка відповідає стандартам ISO 10993. Це не-токсичний, не-сенсибілізуючий і не-дратівливий. Продукт формується за допомогою прецизійного пресування та вторинної вулканізації з високою точністю розмірів і допуском, що контролюється в межах ±0,03 мм. Він має гладку поверхню без задирок і забезпечує стабільну та надійну герметизацію. Продукт може витримувати широкий діапазон температур від -50 градусів до 200 градусів і стійкий до багаторазової парової стерилізації під високим{17}}тиском без погіршення продуктивності або старіння. Усі -медичні силіконові ущільнювальні кільця високої чистоти виробляються та упаковуються в чистій кімнаті класу 100 000 і проходять суворе тестування на частинки та екстракції, щоб гарантувати, що чистота продукту відповідає стандартам-фармацевтичного рівня. Завдяки чудовим властивостям матеріалу та високій якості чистоти, цей продукт увійшов у ланцюжок постачання багатьох-відомих фармацевтичних підприємств і виробників висококласних медичних пристроїв.

Виробництво нашого -медичного силіконового ущільнювального кільця високої чистоти суворо відповідає системі управління якістю медичних пристроїв ISO 13485. Продукт відповідає стандартам FDA для контакту з харчовими продуктами та ліками та стандартам ЄС щодо медичних матеріалів і може напряму експортуватися на ринки Європи та Америки. Завод має повну кваліфікацію виробництва медичного обладнання та сертифікацію чистих приміщень, а всі виробничі процеси відповідають відповідним національним нормам і стандартам. Відповідно до вимог сертифікації різних клієнтів ми можемо надати відповідні звіти про випробування матеріалів, звіти про біосумісність, звіти про випробування, які можна витягнути, і сертифікати відповідності продукції, щоб допомогти клієнтам у реєстрації та сертифікації продукції та відповідати вимогам доступу до ринку в різних країнах і регіонах.

Відповідно до високих вимог щодо чистоти медичного силіконового ущільнювального кільця High-Purity, ми встановили найсуворішу систему чистого виробництва та контролю якості. Сировина повністю герметична протягом усього процесу та повинна пройти дезінфекцію поверхні та тестування частинок перед входом у чисту зону для усунення зовнішнього забруднення. Весь виробничий процес здійснюється в чистій кімнаті класу 100 000. Оператори дотримуються суворих специфікацій асептики та носять повністю чисте захисне спорядження. Під час виробництва розміри, зовнішній вигляд і чистота перевіряються партією за партією, а точність розмірів і чистота поверхні перевіряються за допомогою високо-точних приладів. На стадії готового продукту реалізуються суворі екстракційні випробування та мікробні випробування. Кожна партія продукції зберігає повні записи перевірки якості для повного відстеження.

Ми підтримуємо-сервісні послуги з індивідуального налаштування для-медичного силіконового кільця -High Purity. Будь-який внутрішній діаметр і діаметр дроту можна налаштувати так, щоб вони точно відповідали розмірам ущільнювальної канавки. Що стосується матеріалу, силіконова сировина з різною твердістю та властивостями може бути обрана відповідно до сценаріїв застосування, таких як високо-температуростійкий тип, хімічно стійкий тип, високо-пружний тип, електропровідний тип тощо, щоб відповідати вимогам різних сценаріїв. Колір продукту, метод стерилізації та чисту форму упаковки також можна налаштувати відповідно до виробничих процесів клієнтів і сценаріїв використання. Для клієнтів із особливими вимогами ми можемо надати продукцію вищого{10}}класу, вироблену в екологічно чистому середовищі класу 10 000. Термін виготовлення спеціального зразка становить 10-20 робочих днів, а вартість нової форми може бути повністю вирахована з наступних масових замовлень.